Bahan Farmasi Aktif (API) memainkan peran penting dalam industri farmasi dan merupakan dasar utama pembuatan semua obat-obatan.
Besarnya pasar industri farmasi Jepang menempati urutan kedua di Asia.Dengan meningkatnya pengeluaran penelitian dan pengembangan industri farmasi dan alasan lainnya, pasar API Jepang diperkirakan akan tumbuh pada tingkat yang relatif tinggi yaitu sebesar 7% hingga 8% pada tahun 2025. Diantaranya, perusahaan farmasi yang telah memainkan peran penting antara lain Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises, dan Aurobindo.
Perkembangan industri obat generik di Jepang juga menghadapi kendala kurangnya pasokan bahan baku secara mandiri.Hampir 50% impor API dalam negeri digunakan untuk produksi obat generik, dan pemasok internasional utama berasal dari negara-negara Asia dan Eropa seperti India, Tiongkok, Korea Selatan, Italia, Spanyol, Hongaria, dan Jerman.Untuk mengurangi ketergantungan terhadap API impor, Jepang berfokus pada lokalisasi API.
Sumitomo Pharmaceuticals, perusahaan pertama di Jepang yang memproduksi obat kimia menggunakan teknologi sintesis organik canggih, berencana membangun pabrik obat molekul kecil dan produk antara di Kota Oita, Prefektur Oita.Tujuan utama dari proyek ini adalah untuk meningkatkan potensi kapasitas produksi API perusahaan guna memenuhi permintaan yang terus meningkat akan API dan bahan antara berkualitas tinggi.
Pabrik baru ini dijadwalkan akan dioperasikan pada bulan September 2024. Departemen pengembangan dan manufaktur kontrak (CDMO) di dalamnya menggunakan teknologi unik untuk memproduksi dan memasok API molekul kecil dan zat antara untuk perusahaan formulasi, dan merealisasikan penjualan komersial eksternal.Karena tingginya permintaan terhadap proyek pengembangan obat baru, pasar CDMO farmasi dunia terus mengalami pertumbuhan.Diperkirakan nilai komersial global obat CDMO saat ini sekitar 81 miliar dolar AS atau setara dengan 10 triliun yen.
Mengandalkan sistem jaminan kualitas yang sangat baik dan keunggulan manajemen rantai pasokan global, Sumitomo Pharmaceuticals secara bertahap memperluas bisnis CDMO-nya selama bertahun-tahun dan telah menetapkan posisi terdepan di Jepang.Pabriknya di Gifu dan Okayama memiliki kapasitas produksi yang kecil.Kapasitas produksi API dan zat antara yang kuat diperlukan untuk obat terapi molekuler.Produsen kontrak farmasi Jepang Bushu Corporation mencapai perjanjian kerja sama dengan Suzuken Pharmaceutical Company pada April 2021 untuk memberikan dukungan pengembangan produk baru bagi perusahaan farmasi profesional yang ingin memasuki pasar Jepang.Bushu berharap dapat melaksanakan perjanjian kerja sama produksi langsung API dalam negeri, melalui kerja sama kedua perusahaan farmasi, untuk menyediakan layanan manajemen satu atap untuk permintaan obat khusus, termasuk promosi pemegang izin/konsultasi transfer pemegang obat, impor, evaluasi pasar, Produksi dan pasokan, penyimpanan dan transportasi yang dipercayakan, evaluasi promosi dan bantuan pasien dan layanan lainnya.
Pada saat yang sama, Bushu Pharmaceuticals dapat mengirimkan obat dengan aman kepada pasien selama seluruh proses dengan menggunakan sistem pemantauan rantai dingin mikro obat khusus (Cubixx) yang dikembangkan oleh Suzuken Co., Ltd. Selain itu, Perusahaan Farmasi Astellas Jepang mengungkapkan hal itu menurut rencana perluasan produksi ketiga, basis API untuk produksi obat-obatan dengan fungsi tetap yang didirikan di Toyama, Jepang pada Januari 2020 akan digunakan untuk memproduksi API tacrolimus hidrat Astellas Prograf yang asli.
Tacrolimus adalah obat yang mencegah dan mengobati penolakan organ pada pasien dewasa dan anak-anak yang telah menerima transplantasi hati, ginjal, jantung (dan paru-paru, persetujuan FDA baru pada tahun 2021).
Waktu posting: 03 Juni 2019
